近日✿◈✿,国家药监局官网显示✿◈✿,齐鲁制药申报的3类仿制药氨磺必利注射液获批生产✿◈✿,为国内首仿+首家过评✿◈✿。该药用于预防成人术后恶心和呕吐✿◈✿,米内网数据显示✿◈✿,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)消化系统及代谢药物(不含中成药)销售额超过2100亿元凯发K8✿◈✿。
近日✿◈✿,CDE官网显示✿◈✿,齐鲁制药的1类新药QLC1101胶囊获得临床试验默示许可✿◈✿,拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤✿◈✿。米内网数据显示✿◈✿,2022年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元✿◈✿。
近日✿◈✿,齐鲁制药拿下奥拉帕利片首仿✿◈✿、1类新药注射用QLF3108申报IND✿◈✿。今年以来✿◈✿,公司已有8个品种批产并视同过评✿◈✿,5个1类新药获批临床✿◈✿。目前齐鲁制药有35款1类新药处于申报临床及以上阶段✿◈✿,3款1类新药上市可期✿◈✿;7款生物类似药报产在审✿◈✿,5款有望首仿上市✿◈✿;125个过评产品霸屏(50个首家)✿◈✿,55个品种国采中选✿◈✿。
第八批集采已启动✿◈✿,齐鲁制药有5款过评注射剂在列✿◈✿。近日✿◈✿,齐鲁制药1类新药QLS12004片获批临床✿◈✿、降脂药普罗布考片首家过评……目前齐鲁制药有33款1类新药处于申报临床及以上阶段✿◈✿,4款已步入III期临床或NDA阶段✿◈✿;5款生物类似药报产在审✿◈✿,4款有望首仿上市✿◈✿;120个过评产品霸屏(48个首家)✿◈✿,66个新分类报产品种在审凯发K8✿◈✿,17个暂无首仿获批✿◈✿。
12月4日✿◈✿,齐鲁制药宣布✿◈✿,在2022年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA)上✿◈✿,该公司以口头报告形式公布了抗PD-1抗体QL1604联合化疗一线治疗复发或转移性宫颈癌患者的2期临床研究结果✿◈✿。数据显示✿◈✿,患者的客观缓解率为58.7%✿◈✿,疾病控制率为84.8%✿◈✿。
2022医保目录调整进入关键期✿◈✿,齐鲁制药有3个目录外品种在列✿◈✿。近日凯发K8✿◈✿,齐鲁制药1类新药注射用QLS31903申报临床✿◈✿、注射用达托霉素获批并视同过评……目前齐鲁制药有40款新药(30款1类新药)处于申报临床及以上阶段✿◈✿,5款已步入III期临床或NDA阶段✿◈✿;累计111个产品过评✿◈✿,45个为国内首家✿◈✿;61个新分类报产品种在审✿◈✿,14个暂无首仿获批✿◈✿。
近日✿◈✿,齐鲁制药产品线喜讯不断✿◈✿:卡铂注射液首家过评✿◈✿、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来✿◈✿,齐鲁制药已有8个品种获批上市凯发K8凯发K8国际登录✿◈✿,✿◈✿,累计105个产品过评(44个首家)✿◈✿;17个过评品种入选第七批集采凯发K8✿◈✿,涉及175亿市场✿◈✿,对战正大天晴✿◈✿、扬子江✿◈✿、科伦等✿◈✿;27款1类新药在研✿◈✿,首款1类新药上市可期✿◈✿;52个新分类品种上市申请在审✿◈✿,其中15个品种争夺首仿✿◈✿。
日前✿◈✿,齐鲁制药研发管线片提交IND✿◈✿,长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液首家报产……近年来✿◈✿,齐鲁制药创新药与高端仿制药两手抓✿◈✿:26款1类新药处于申报临床及以上阶段✿◈✿,首款1类新药有望年内获批✿◈✿;51个新分类品种上市申请在审✿◈✿,其中16个品种争夺首仿✿◈✿;94个过评品种领跑✿◈✿,16个品种拟纳入第七批集采✿◈✿,其中13个品种市占率低或空白✿◈✿。
近日✿◈✿,齐鲁制药产品线申报IND✿◈✿,抗精神病药氯氮平片过评……近年来齐鲁制药坚持创新驱动战略✿◈✿,在研管线类新药处于申请临床及以上阶段✿◈✿,其中大分子创新药17个✿◈✿,ALK/ROS1抑制剂依鲁奥克片已提交NDA✿◈✿;仿制药步入密集收获期✿◈✿,今年拿下21款新品✿◈✿,累计93个品种过评(40个为首家)✿◈✿,11个新分类报产品种冲刺首仿✿◈✿,25个过评品种满足国采条件✿◈✿。
日前✿◈✿,齐鲁制药拿下今年第17个新品✿◈✿:盐酸莫西沙星滴眼液获批并视同过评✿◈✿,成为公司第8款滴眼剂产品✿◈✿。截至目前✿◈✿,齐鲁制药已有82个品种过评✿◈✿,长期位列过评榜第一✿◈✿,且累计34个品种中标集采✿◈✿,一新品在路上✿◈✿,38个新分类品种上市申请在审中✿◈✿。创新研发进展不断✿◈✿,今年公司已有7款新药提交IND✿◈✿,3款新药获批临床✿◈✿,在研1类创新药已达20款✿◈✿。
日前✿◈✿,齐鲁制药拿下今年第17个新品✿◈✿:盐酸莫西沙星滴眼液获批并视同过评✿◈✿,成为公司第8款滴眼剂产品✿◈✿。截至目前✿◈✿,齐鲁制药已有82个品种过评川岛和津实✿◈✿,长期位列过评榜第一✿◈✿,且累计34个品种中标集采✿◈✿,一新品在路上川岛和津实✿◈✿,38个新分类品种上市申请在审中✿◈✿。创新研发进展不断凯发K8✿◈✿,今年公司已有7款新药提交IND✿◈✿,3款新药获批临床✿◈✿,在研1类创新药已达20款✿◈✿。
日前✿◈✿,NMPA官网显示✿◈✿,齐鲁制药的注射用地西他滨✿◈✿、注射用头孢米诺钠通过一致性评价✿◈✿。注射用地西他滨为第五批拟集采品种✿◈✿,目前齐鲁制药已有11个过评品种入局第五批集采✿◈✿,其中9个品种为注射剂川岛和津实✿◈✿。
第五批集采品种报量目录流出✿◈✿,涉及60个品种207个品规✿◈✿,齐鲁制药有10个过评品种在列✿◈✿。4月14-15日✿◈✿,齐鲁制药盐酸罗哌卡因注射液通过一致性评价✿◈✿,酒石酸溴莫尼定滴眼液✿◈✿、恩曲他滨替诺福韦片获批✿◈✿。目前✿◈✿,齐鲁制药以64个品种位列过评榜第一✿◈✿,一品种在过评路上凯发K8✿◈✿,41个新分类品种上市申请及22个品种一致性评价申请在审中✿◈✿。10个拟集采品种竞争较为激烈✿◈✿,齐鲁制药将与正大天晴✿◈✿、扬子江✿◈✿、恒瑞……交锋✿◈✿。
近日✿◈✿,齐鲁制药在创新药领域动作频频✿◈✿:2.35亿美元引进抗癌药✿◈✿、1类新药递交IND✿◈✿、创新中心完成9000万美元B轮融资……早期布局的仿制药已进入收获期✿◈✿,齐鲁制药56个品种过评✿◈✿、23个品种中标集采✿◈✿,不但数量独占鳌头✿◈✿,且为创新转型提供资金支持✿◈✿。15款主要在研1类新药中✿◈✿,WX-0593片已进入III期临床✿◈✿,赛拉替尼✿◈✿、QL-007片及QL1604注射液等已进入II期临床凯发K8✿◈✿。
今天(1月29日)✿◈✿,NMPA官网显示✿◈✿,齐鲁制药以仿制4类报产的二甲双胍维格列汀片获批并视同过评川岛和津实✿◈✿,成为国内首仿✿◈✿。二甲双胍维格列汀片为复方降糖药✿◈✿,米内网数据显示✿◈✿,2020H1中国公立医疗机构终端二甲双胍维格列汀销售额超过3000万元✿◈✿,同比增长154.04%✿◈✿。
1月9日✿◈✿,齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理凯发APP下载✿◈✿,✿◈✿。近年来✿◈✿,齐鲁制药在创新药领域频频发力✿◈✿,多款1类新药相继亮相✿◈✿,2类改良型新药也有新进展✿◈✿,奥氮平口溶膜有望近日获批上市✿◈✿。