几十年来ღ✿ღ,印度制药业一直被誉为“世界药房”ღ✿ღ,在全球范围内享有盛誉ღ✿ღ,特别是在仿制药领域的领先地位ღ✿ღ,控制着全球超过20%的仿制药供应量ღ✿ღ。
正因如此ღ✿ღ,在推行China+1战略的背景下ღ✿ღ,越来越多的海外客户开始寻求将印度纳入其供应链ღ✿ღ,以实现来源的多样化ღ✿ღ。
《经济学人》报道称ღ✿ღ,除了中国ღ✿ღ,印度是此类服务的主要提供者ღ✿ღ,具有一定的竞争力ღ✿ღ。包括野村证券等分析师ღ✿ღ,也认可CXO产业转移的逻辑存在ღ✿ღ。
作为当事人ღ✿ღ,印度CXO自然希望抓住这一机遇ღ✿ღ,积极响应China+1战略旧版幸福宝ღ✿ღ,吸引海外客户ღ✿ღ。
首先来看工程师红利ღ✿ღ。近年来ღ✿ღ,印度高等院校数量快速扩张ღ✿ღ。2018-2022年间ღ✿ღ,印度大学数量由903所增加至1168所K8凯发ღ✿ღ,增幅为30%ღ✿ღ;而学院数量由39050所增加至45473所ღ✿ღ,增幅为16.4%ღ✿ღ。
这也使得ღ✿ღ,印度成为全球接受高等教育人数规模最大的国家之一ღ✿ღ,研究生规模全球第一ღ✿ღ。2019年ღ✿ღ,印度研究生注册人数为424.2万人ღ✿ღ,美国为305万人ღ✿ღ,中国研究生在校人数为273.5万人ღ✿ღ。
可以说ღ✿ღ,印度的硕士烂大街ღ✿ღ。在印度CXO企业Syngene的科学家中ღ✿ღ,80%拥有硕士及博士学历ღ✿ღ,其中硕士占比达到71%ღ✿ღ,博士达到9%ღ✿ღ。而在同业中国公司中ღ✿ღ,药明康德硕士及以上学历占比为36%ღ✿ღ,康龙化成为34%ღ✿ღ。
所谓的价差优势ღ✿ღ,指的是人员工资和基础设施的成本较低ღ✿ღ。以人员工资为例ღ✿ღ,如下图所示ღ✿ღ,印度代表性CXO企业的薪酬ღ✿ღ,不到国内企业的一半ღ✿ღ,更是远远低于欧美企业ღ✿ღ。
而对于临床CRO来说K8凯发ღ✿ღ,印度在临床开发方面同样拥有很大的竞争优势ღ✿ღ,因为有大量以前没有接受过任何治疗的患者资源可供选择ღ✿ღ。
种种得天独厚的资源加持下ღ✿ღ,印度CXO被寄予厚望不难理解ღ✿ღ。但是ღ✿ღ,话又说回来ღ✿ღ,印度CXO的起步并不晚ღ✿ღ,甚至要早于国内ღ✿ღ,但却并没有抓住全球创新药大发展的机遇崛起ღ✿ღ。
众所周知ღ✿ღ,印度以其强大的仿制药生产能力ღ✿ღ,有着“世界药房”的称号ღ✿ღ。但印度制造ღ✿ღ,在创造一个个神话的同时ღ✿ღ,也滋生了一个个的丑闻ღ✿ღ。不断涌现的质量和监管法规问题ღ✿ღ,令FDA对“世界药房”万分警惕ღ✿ღ。
虽然FDA十分上心ღ✿ღ,揭露了许多关于印度制药公司的系统性数据欺诈和cGMP违规问题ღ✿ღ,但印度监管机构对这些问题却置若罔闻ღ✿ღ。
在态度方面ღ✿ღ,印度监管机构似乎普遍不愿追究印度制药业成员的责任ღ✿ღ,而是一团和气地“闷声发大财”ღ✿ღ。
诺华印度公司前VC和医学博士 Ranjit Shahani曾表示ღ✿ღ:“尽管法规存在于纸面上ღ✿ღ,但实际执行起来却非常受阻ღ✿ღ。”
与此同时ღ✿ღ,高质量人才也存在一定的水分ღ✿ღ。海通证券认为ღ✿ღ,我国的“工程师红利”是在认可药品专利保护ღ✿ღ、完盖的基础建设ღ✿ღ、人人生而平等的背景下所特有的显著优势ღ✿ღ。
诸多因素导致ღ✿ღ,要想寻找印度CXO合作ღ✿ღ,合规与质量问题旧版幸福宝ღ✿ღ,成为了药企必须考虑的问题ღ✿ღ。
核心在于k8凯发ღ✿ღ,ღ✿ღ,一旦CDMO出现问题ღ✿ღ,药企可能受到FDA的出口限制凯发K8旗舰厅ღ✿ღ。ღ✿ღ。而药企所面临的也无非两个选择ღ✿ღ:转移至合规工厂或整改完成ღ✿ღ。
但这两个选择ღ✿ღ,均耗时费力ღ✿ღ。因为审核等程序ღ✿ღ,若将生产转移至旗下另一家合规的工厂ღ✿ღ,大概需要6-9个月时间ღ✿ღ;而药企在原有工厂上解决FDA的警告问题ღ✿ღ,可能需要2-3年ღ✿ღ,这无疑会给后来者创造超车的机会ღ✿ღ。
而临床环节的服务凯发国际官网ღ✿ღ,合规问题更是不允许出任何差错ღ✿ღ,这直接关系着药物临床的成败ღ✿ღ。
CXO作为全球专业分工的产物K8凯发ღ✿ღ,价值在于在能否“多ღ✿ღ、快ღ✿ღ、好ღ✿ღ、省”地助推客户完成新药的上市ღ✿ღ。而在药企追求合规的大背景下ღ✿ღ,印度CXO能否接住破天的富贵ღ✿ღ,显然还有待验证ღ✿ღ。
除此之外ღ✿ღ,自身规模不够的硬伤ღ✿ღ,更是决定了它们现在要想崛起K8凯发ღ✿ღ,还需要更多的时间ღ✿ღ。
除了合规问题ღ✿ღ,高端产能稀缺ღ✿ღ,大规模产品响应ღ✿ღ、交付能力不足ღ✿ღ,也极大限制着印度CXO产业的发展ღ✿ღ。
因为没能竞争过中国CXO企业ღ✿ღ,印度企业现在还处于规模较小发展的阶段ღ✿ღ。印度的CDMO公司在收入规模ღ✿ღ、员工人数ღ✿ღ、基础设施投入等方面ღ✿ღ,均与国内企业存在较大差距ღ✿ღ。
以CDMO的营业收入规模为例ღ✿ღ。如下图所示ღ✿ღ,2023年ღ✿ღ,国内头部企业收入规模超过50亿美金ღ✿ღ,而印度头部企业基本不超过10亿美金ღ✿ღ。
与药明康德一样ღ✿ღ,主打CRDMO一体化模式的龙头企业SyngeneK8凯发ღ✿ღ,年营收不过4亿美金ღ✿ღ。规模不足ღ✿ღ,对于这些CXO企业来说ღ✿ღ,是天然劣势ღ✿ღ。
毕竟ღ✿ღ,CXO是一个绝 对重资产的投入产业ღ✿ღ。国内CXO之所以崛起ღ✿ღ,除了自身的发展ღ✿ღ,更重要的是资本市场给力ღ✿ღ。毫不夸张的说旧版幸福宝ღ✿ღ,国内CXO的融资ღ✿ღ,在全球范围内都是处于绝 对领先的ღ✿ღ。
而印度企业ღ✿ღ,没有这一优势ღ✿ღ,缺乏大规模产能扩张所需的资本和资源ღ✿ღ。这些公司通常依赖于有限的资金来源ღ✿ღ,难以在短期内大幅扩大运营规模ღ✿ღ。
对比之下ღ✿ღ,国内CXO产业已经在发展中形成了强大的产业聚集效应ღ✿ღ,并在全球比较中脱颖而出ღ✿ღ。这种体系性的优势一旦建立就很难被颠覆ღ✿ღ。
尽管面临着国际局势的困扰ღ✿ღ,但并不会改变行业发展趋势ღ✿ღ。在追求效率ღ✿ღ、全球分工的趋势下ღ✿ღ,我们需要警惕国内CXO行业面临的不确定因素ღ✿ღ,但也不要高估了印度CXOღ✿ღ。